Spécialiste affaires réglementaires h/f
Emploi Pharmacie - Parapharmacie - Biotechnologie
Lille, 59, Nord, Hauts-de-France
Vos missions : * Rédiger et constituer les éléments des dossiers techniques et des dossiers d'enregistrements, en s'assurant de leurs conformités aux exigences internes et en accord avec les réglementations européennes et internationales. * Assurer la soumission des dossiers directement aux autorités compétentes, les organismes notifiés ou via le représentant local, les partenaires commerciaux, avec le support des ventes internationales et du marketing. * Coordonner et participer aux différentes actions nécessaires au maintien sur le marché des dispositifs médicaux In Vitro qui vous mont confiés * S'assurer du suivi de la surveillance du marché des dispositifs médicaux In Vitro qui vous sont confiés * Coordonner les activités de vigilance avec les partenaires commerciaux et les autorités compétentes. * Effectuer la veille réglementaire et normative
